Kaip atbulinio lenkimo centrifūginis siurblys perduoda švarų orą sterilioms farmacinėms dirbtuvėms

Kodėl sterilios farmacinės dirbtuvės reikalauja techniškai suprojektuoto švaraus oro srauto

Sterilios farmacinės dirbtuvės gyvybė ar mirtis priklauso nuo jų oro. Dulkės, mikroorganizmai ir kryžminė užterštumas gali pakenkti kiekvienai partijai, o ventiliacijos sistema yra pagrindinė barjera, kuri juos laiko lauke. Šios barjeros širdyje yra atbulai lenktas centrifūginis siurblys – įrenginys, kurio aerodinaminis projektavimas tinka valymo patalpoms geriau nei beveik bet kuri kita alternatyva, nes jis užtikrina pastovų slėgį ir švarų, be aliejaus oro srautą ilgalaikiams nuolatiniams ciklams.

Kaip atbulai lenktas centrifūginis siurblys judina švarų orą

Stabilios švaraus oro padavimo aerodinaminiai principai

Atbulai lenktame centrifuginiame ventiliatoriuje mentys pasvirę nuo sukimosi krypties, todėl oras įeina ašiškai, pasisuka per ratuką ir išeina spinduliškai pastoviu slėgiu. Ši geometrija nesustabdo lengvai, todėl oro srautas per filtrus lieka vienodas net tada, kai filtro apkrova lėtai keičia pasipriešinimą. Vienodas srautas yra būtent tai, ko reikia steriliajai dirbtuvei, nes tiek HEPA filtracija, tiek patalpos slėgio grandininis efektas priklauso nuo pastovaus oro kiekio, praeinančio per sistemą.

Alyvos nebuvimas sraute ir dalelių kontrolė

Švarus oras reikalauja, kad ventiliatorius nieko nepridėtų prie srauto. Diržų neturintys tiesioginio varomojo tipo konstrukciniai sprendimai pašalina tepalą, kuris galėtų prasiskverbti į oro srautą, o sandarios variklio skyrių konstrukcijos neleidžia anglies dulkių patekti į srautą. Todėl atbulai lenktasis centrifuginis ventiliatorius perduoda orą į HEPA filtrą tokį pat švarų, kokiu jis paliko patalpą, o filtras atlieka galutinę švarinimo operaciją, o ne kompensuoja aukštyn sraute susidariusios taršos.

Ventiliatoriaus vaidmuo taršos kontrolėje

Slėgio gradientai tarp valymo patalpų

Sterilios dirbtuvės turi slėgio laiptus: švariausias koridorius – aukščiausiam slėgiui, apsirengimo zonos – žemesniam, o neklasifikuotos erdvės – žemiausiam. Kiekvieno laiptelio palaikymui reikia ventiliatorių, kurie tiksliai reaguotų į mažiausius skirtumus, o atbuliniais lenktu centrinio tipo ventiliatorius suteikia stabilų charakteristikos kreivę, kuri padaro tokį valdymą praktiškai įmanomą. Kai atsidaro durys, oro srautas per plyšį turi nedelsiant pasipriešinti, o tai įvyksta tik tuomet, kai ventiliatorius turi pakankamą slėgio atsargą, kad nepaleistų nevalytos oro srovės grįžti atgal.

Nuolatinis oro keitimas visą parą

Vaistų pramonės oro apykaitos naudingumo rodikliai nurodomi per valandą ir juos reikia nuolat demonstruoti, o ne tik auditų metu. Atbulai lenkto centrifuginio ventiliatoriaus šiluminė ir aerodinaminė stabilumas leidžia patvirtinimo komandoms išmatuoti rodiklį vieną kartą ir pasitikėti juo visoje kampanijoje, nes ventiliatoriaus charakteristikos kreivė nesikeičia dėl temperatūros ar veikimo valandų skaičiaus. Ši nuoseklumas sutrumpina kvalifikavimą ir palengvina pakartotinį kvalifikavimą.

Praktiniai vaistų pramonės paskirties įrangos parinkimo kriterijai

Pirkėjas, nurodantis ventiliatorių steriliam naudojimui, turėtų patikrinti keletą punktų. Patikrinkite, ar konstrukcinės medžiagos atitinka valymo priemones ir gali ištverti šluostymą. Patvirtinkite variklio naudingumo klasę, nes šie ventiliatoriai veikia nuolat, o energijos sąnaudos kaupiasi. Paprašykite triukšmo duomenų, nes operatorių darbo vietos yra arti ventiliatorių patalpų. Patikrinkite, ar yra atsarginių ratukų ir variklių su atitinkamomis charakteristikomis, ir paprašykite patvirtinti našumą esant tikrosios sistemos pasipriešinimui, o ne laisvam orui, nes filtrai ir ortakiai nustato kiekvieno atbulinio kreivumo centrifūginio ventiliatoriaus tikrąją darbo padėtį eksploatuojant.

Valymo patalpų modernizavimas, kuris tai įrodė

Sterilių pakuočių patalpų slėgio režimas nestabilėjo, kai senosios diržo varomos padavimo ventiliatorių temperatūra dienos metu kilo. Pakeitimo projekte buvo įdiegti tiesiogiai varomi vienetai su atbuliniais lenktomis mentimis, kurie buvo pritaikyti esamoms HEPA filtrų korpusams. Slėgio grandinės stabilizavosi siauroje riboje visą gamybos pamainą, dūmų tyrimai parodė teisingą oro srauto kryptį prie kiekvieno kritinio angos, o kvalifikacinis raportas dokumentavo oro keitimo našumą, kuris liko nuoseklus nuo ryto iki vakaro, pašalinant pakartotinį neatitikimą, kuris buvo kėlęs rūpesčių ankstesnėse inspekcinėse patikrose.

Dažniausiai užduodami klausimai

Kodėl pasirinkti atbulinėmis lenktomis mentimis įrengtą ventiliatorių švarioms patalpoms?

Jo nebloškiamoji charakteristika užtikrina pastovų oro srautą nepaisant kintančios filtro pasipriešinimo jėgos – tai pagrindinis reikalavimas švarioms patalpoms skirtų filtruotų padavimo sistemų atveju. Atbulinėmis lenktomis mentimis įrengtas centrifūginis ventiliatorius taip pat veikia efektyviai aukštesniuose slėgiuose, kuriuos reikalauja švarios patalpos, o tiesiogiai varomos versijos išvengia diržo dulkių ir tepalo arti oro srauto, supaprastindamos teršalų kontrolę.

Kaip ventiliatorius apsaugo HEPA filtro tarnavimo trukmę?

Tiksliai, be pulsacijų tiekdamas orą ventiliatorius nekelia mechaninės įtampos, kuri galėtų išmušti filtracinę medžiagą, o nesudėdamas aukštyn srovėje nei aliejaus, nei dalelių leidžia filtrui dirbti tik su patalpos oru. Gerai parinktas atbuliniais lenktų mentų centrifūginis ventiliatorius taip pat leidžia tinkamai suprojektuoti pirminį filtravimą, nes žinoma ir pastovi ventiliatoriaus našumas net tada, kai filtras yra apkrautas.

Ar vienas ventiliatorius gali aptarnauti kelias švaraus oro patalpas?

Taip, per pristatymo kolektorius su zonų uždangčiais, jei ventiliatorius turi pakankamai slėgio atsargos didžiausiam bendram poreikiui. Projektuotojai modeliuoja kiekvienos patalpos oro keitimo reikalavimus ir tikrina, ar atbuliniais lenktų mentų centrifūginio ventiliatoriaus charakteristika lieka pastovi, kai reguliuojami uždangčiai. N+1 schemoje įrengti rezerviniai ventiliatoriai išlaiko oro srautų grandinę, net jei vienas vienetas sustoja techninėms priežiūros reikmėms.

Kokia priežiūra reikalinga švaraus oro patalpų ventiliatoriui?

Įprastiniai darbai apima guolių patikrinimą, vibracijos matavimą ir patikrinimą, ar variklio temperatūra lieka ribose, viskas atliekama neatsidarynant oro srautą. Kadangi atbulinės kreivumo centrifūginis ventiliatorius yra tiesiogiai varomas, juose nėra diržų, kuriuos reikėtų keisti, todėl techninės priežiūros intervalai sutelkiami į stebėjimą, o ne į sunaudojamųjų medžiagų keitimą, kas sumažina užteršimo riziką remontų metu.

Kaip patvirtinama ventiliatoriaus našumas sterilioje dirbtuvėje?

Patvirtinimas apima oro keitimo normų, slėgio grandinės ir oro srauto vaizdavimo kritiniuose taškuose matavimus, po to šie matavimai kartojami laikui bėgant, kad būtų įrodyta stabilumas. Atbulinės kreivumo centrifūginio ventiliatoriaus pastovi charakteristika padaro šiuos bandymus pakartotinus, o priėmimo metu saugomi pradiniai paleidimo duomenys tampa etalonu, su kuriuo lyginami visi būsimi pakartotiniai kvalifikavimai, užtikrindami nuoseklią atitikties dokumentaciją iš metų į metus.

Švarus oras sterilioje farmacinėje dirbtuvėje yra techniškai sukurtas rezultatas, o atbuliniais lenktu centrinio išmetimo ventiliatorius – tai įrenginys, kuris tai daro patikima. Stabilios charakteristikos, be aliejaus srautas ir tylesnis nuolatinis veikimas leidžia likusiajai teršalų kontrolės sistemai atlikti savo funkciją, partija po partijos, užtikrinant našumą, kurį patvirtinimo komandos gali išmatuoti ir į kurį gali pasitikėti.